在哪可以代辦ISO質(zhì)量體系多少錢

　　一、企業(yè)辦理ISO9001認證需要的資料：

　　認證申請書及合同、營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構(gòu)代碼證、質(zhì)量手冊及程序，若是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，加應(yīng)加上生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊證書。

　　企業(yè)要進行ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認證時所應(yīng)具備以下條件：

　　1、按ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》建立質(zhì)量管理體系并有效的運行三個月；

　　2、在認證審核前要完成一次有效的內(nèi)審和管評；

　　3、應(yīng)接受認證機構(gòu)的三年的監(jiān)督審查和認證標志的使用；

　　4、營業(yè)執(zhí)照，認證范圍必須是經(jīng)營范圍內(nèi)；

　　5、組織機構(gòu)代碼證，有效、正常年檢；

　　6、物業(yè)經(jīng)營資質(zhì)證書

　　二、企業(yè)ISO9001質(zhì)量管理體系認證辦理流程（步驟）：

　　首先需要認證公司的專業(yè)人員來做指導，編寫好本單位的體系文件，主要包括質(zhì)量手冊、程序文件即支持性文件。具體實施過程中，主要來說是寫你所做，做你所寫。技術(shù)部門需準備有效的圖樣、技術(shù)條件、文件管理過程記錄、工藝裝備的維護保養(yǎng)記錄、工藝紀律檢查記錄等相關(guān)內(nèi)容；所有證據(jù)需符合體系文件的要求。如果是標準貫徹的話，執(zhí)行體系文件就行。

　　認證申請程序

　　1、與當?shù)刈稍儥C構(gòu)、認證機構(gòu)取得聯(lián)系

　　商定審核、認證及監(jiān)督活動的計劃和費用，并澄清雙方關(guān)心的問題。

　　2、提出申請

　　填寫認證申請表格，提交管理體系文件，支付申請費。

　　第一階段審核

　　認證機構(gòu)將指定專人對體系文件進行評審，并根據(jù)需要安排初訪，評估您的管理體系現(xiàn)狀，確認您是否已經(jīng)準備就緒，并安排第二階段現(xiàn)場審核。

　　第二階段審核

　　您的企業(yè)準備就緒后，通知認證機構(gòu)安排第二階段現(xiàn)場審核。

　　初次認證

　　第二階段審核結(jié)束后，在所有的糾正措施得到有效落實后，認證機構(gòu)即可按相應(yīng)的認證標準和范圍注冊您的企業(yè)，并頒發(fā)證書。

　　ISO（國際標準化組織）是由各國標準化團體組成的世界性的聯(lián)合會。ISO9000族和ISO14000族標準是ISO頒布的關(guān)于質(zhì)量管理和環(huán)境管理方面的系列標準，其質(zhì)量認證原理被世界貿(mào)易組織普遍接受。1994年我國宣布等同采用。根據(jù)我國法律規(guī)定和國務(wù)院賦予的職能，國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局依法統(tǒng)一管理我國質(zhì)量認證工作。ISO9000族標準中有關(guān)質(zhì)量體系保證的標準有三個：ISO9001、ISO9002、ISO9003。ISO9001質(zhì)量體系標準是設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式；ISO9002質(zhì)量體系標準是生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式；ISO9003質(zhì)量體系標準是較終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式。

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　　1．質(zhì)量管理體系過程的評價

　　四個基本問題：

　　過程是否已被識別并適當規(guī)定？

　　職責是否已被分配？

　　程序是否得到實施和保持？

　　在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？

　　3．統(tǒng)計技術(shù)的作用

　　應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進行決策；

　　在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變異。這種變異可通過產(chǎn)品和過程可測量的特性觀察到，并且在產(chǎn)品整個壽命周期（從市場調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處置）的各個階段，均可看到其存在；

　　統(tǒng)計技術(shù)有助于對這類變異進行測量、描述、分析、解釋和建立模型，甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析能對更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。從而有助于解決，甚至防止由變異引起的問題，并促進持續(xù)改進。

　　4．質(zhì)量目標：要求具有適宜性、充分性。

　　適宜性：管理評審要對質(zhì)量目標是否滿足質(zhì)量體系的維持和持續(xù)改進作評價和調(diào)整；

　　充分性：部門質(zhì)量目標要能將部門的職責反映出來。并能通過部門目標的達成情況反映出部門的工作業(yè)績。

　　5．拉動式質(zhì)量檢查

　　生產(chǎn)的一次合格率由品管的出荷檢驗反映出來；

　　制程控制的情況由IPQC（過程檢驗）對生產(chǎn)線的QCPASS產(chǎn)品作抽樣檢驗及時反映出來；

　　IQC的檢驗正確性由制造過程出現(xiàn)的問題反映出來；

　　QA的檢驗正確性由顧客的反饋信息反映出來。

　　辦理ISO認證要多少錢？

　　會影響到價格的因素有以下：企業(yè)（公司）總?cè)藬?shù)、認證機構(gòu)有無指定、培訓要求、出證周期、公司所在地區(qū)，所以要了解企業(yè)基本情況才好報價。

　　辦理ISO認證還沒有其它額外的費用產(chǎn)生？

　　費用方面請注意：有兩點沒有會有破費，一是顧問過來工作時，請?zhí)峁┮粋€工作餐；二是審核員審核時，接待和接送企業(yè)負責安排。

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