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在哪可以代辦ISO質(zhì)量體系多少錢

2019-07-18

  在哪可以代辦ISO質(zhì)量體系多少錢

  一、企業(yè)辦理ISO9001認證需要的資料:

  認證申請書及合同、營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構(gòu)代碼證、質(zhì)量手冊及程序,若是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),加應(yīng)加上生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊證書。

  企業(yè)要進行ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認證時所應(yīng)具備以下條件:

  1、按ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》建立質(zhì)量管理體系并有效的運行三個月;

  2、在認證審核前要完成一次有效的內(nèi)審和管評;

  3、應(yīng)接受認證機構(gòu)的三年的監(jiān)督審查和認證標志的使用;

  4、營業(yè)執(zhí)照,認證范圍必須是經(jīng)營范圍內(nèi);

  5、組織機構(gòu)代碼證,有效、正常年檢;

  6、物業(yè)經(jīng)營資質(zhì)證書

  二、企業(yè)ISO9001質(zhì)量管理體系認證辦理流程(步驟):

  首先需要認證公司的專業(yè)人員來做指導,編寫好本單位的體系文件,主要包括質(zhì)量手冊、程序文件即支持性文件。具體實施過程中,主要來說是寫你所做,做你所寫。技術(shù)部門需準備有效的圖樣、技術(shù)條件、文件管理過程記錄、工藝裝備的維護保養(yǎng)記錄、工藝紀律檢查記錄等相關(guān)內(nèi)容;所有證據(jù)需符合體系文件的要求。如果是標準貫徹的話,執(zhí)行體系文件就行。

  認證申請程序

  1、與當?shù)刈稍儥C構(gòu)、認證機構(gòu)取得聯(lián)系

  商定審核、認證及監(jiān)督活動的計劃和費用,并澄清雙方關(guān)心的問題。

  2、提出申請

  填寫認證申請表格,提交管理體系文件,支付申請費。

  第一階段審核

  認證機構(gòu)將指定專人對體系文件進行評審,并根據(jù)需要安排初訪,評估您的管理體系現(xiàn)狀,確認您是否已經(jīng)準備就緒,并安排第二階段現(xiàn)場審核。

  第二階段審核

  您的企業(yè)準備就緒后,通知認證機構(gòu)安排第二階段現(xiàn)場審核。

  初次認證

  第二階段審核結(jié)束后,在所有的糾正措施得到有效落實后,認證機構(gòu)即可按相應(yīng)的認證標準和范圍注冊您的企業(yè),并頒發(fā)證書。

  ISO(國際標準化組織)是由各國標準化團體組成的世界性的聯(lián)合會。ISO9000族和ISO14000族標準是ISO頒布的關(guān)于質(zhì)量管理和環(huán)境管理方面的系列標準,其質(zhì)量認證原理被世界貿(mào)易組織普遍接受。1994年我國宣布等同采用。根據(jù)我國法律規(guī)定和國務(wù)院賦予的職能,國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局依法統(tǒng)一管理我國質(zhì)量認證工作。ISO9000族標準中有關(guān)質(zhì)量體系保證的標準有三個:ISO9001、ISO9002、ISO9003。ISO9001質(zhì)量體系標準是設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式;ISO9002質(zhì)量體系標準是生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式;ISO9003質(zhì)量體系標準是較終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式。

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  1.質(zhì)量管理體系過程的評價

  四個基本問題:

  過程是否已被識別并適當規(guī)定?

  職責是否已被分配?

  程序是否得到實施和保持?

  在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效?

  3.統(tǒng)計技術(shù)的作用

  應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)可幫助組織了解變異,從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進行決策;

  在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中,甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下,均可觀察到變異。這種變異可通過產(chǎn)品和過程可測量的特性觀察到,并且在產(chǎn)品整個壽命周期(從市場調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處置)的各個階段,均可看到其存在;

  統(tǒng)計技術(shù)有助于對這類變異進行測量、描述、分析、解釋和建立模型,甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析能對更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。從而有助于解決,甚至防止由變異引起的問題,并促進持續(xù)改進。

  4.質(zhì)量目標:要求具有適宜性、充分性。

  適宜性:管理評審要對質(zhì)量目標是否滿足質(zhì)量體系的維持和持續(xù)改進作評價和調(diào)整;

  充分性:部門質(zhì)量目標要能將部門的職責反映出來。并能通過部門目標的達成情況反映出部門的工作業(yè)績。

  5.拉動式質(zhì)量檢查

  生產(chǎn)的一次合格率由品管的出荷檢驗反映出來;

  制程控制的情況由IPQC(過程檢驗)對生產(chǎn)線的QCPASS產(chǎn)品作抽樣檢驗及時反映出來;

  IQC的檢驗正確性由制造過程出現(xiàn)的問題反映出來;

  QA的檢驗正確性由顧客的反饋信息反映出來。

  辦理ISO認證要多少錢?

  會影響到價格的因素有以下:企業(yè)(公司)總?cè)藬?shù)、認證機構(gòu)有無指定、培訓要求、出證周期、公司所在地區(qū),所以要了解企業(yè)基本情況才好報價。

  辦理ISO認證還沒有其它額外的費用產(chǎn)生?

  費用方面請注意:有兩點沒有會有破費,一是顧問過來工作時,請?zhí)峁┮粋€工作餐;二是審核員審核時,接待和接送企業(yè)負責安排。

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